Bli kund Annonsera
tisdag 28 januari 2020
Mitt i juridiken
Mitt i juridiken
Läs direkt!

Compliance Officer till Docly


Publicerad:
8 januari 2020


We want to make quality healthcare accessible to everyone from anywhere, easily and with empathy. A new type of healthcare that's in harmony with your daily life. Healthcare that's better for you, better for healthcare professionals and, of course, better for society.

Want to join the Docly healthcare revolution? We're looking for a Compliance Officer who shares our passion. If that's you, we'd love to hear from you!

What you will do

You will work hands on, primarily in the areas of med-tech and health care compliance to ensure regulatory compliance. Naturally, you will also be involved in other related legal areas. Docly is currently in the transformation process from MDD to MDR, meaning that we are reviewing and improving our processes to make sure they are complaint with the new regulations. You will take lead and drive the establishment, implementation and continuous improvements of the new Docly Management System, including our Quality Management System (QMS), the Technical file, certification processes, and more.

You will do this by working cross functionally, in close collaboration with all of your Docly colleagues, in particularly the product development team. You will be part of our Legal and Compliance team reporting to our Head of Legal and Compliance.

We are an agile software company offering a new and exciting role in a growing organization where your effort can really make a difference!

These will be your primary work assignments:

  • You will acquire and maintain knowledge about applicable legislation and regulations concerning healthcare delivery and medical devices in the relevant geographies (currently Sweden and UK).
  • You will ensure compliance to MDR and other relevant legislation.
  • You will be our person responsible for regulatory compliance (PRRC) as defined in MDR. This implies you will be responsible for ensuring that:
    • The conformity of our product is appropriately checked, in accordance the QMS under which the product is manufactured, before it is released
    • The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up to date.
    • The post-market surveillance obligations are complied with in accordance with the requirement of the MDR
    • Reporting obligations are fulfilled
  • You will manage and continuously improve our Management System, including our QMS.
  • You will set up and manage our internal audit function.
  • You will be our key contact to the Notified Body, regulatory authorities, etc.
  • You will liase with our UK based compliance team to ensure we have an overarching and adequate compliance program.
  • You will participate in the risk analysis work we do.
  • You will provide training as well as continuous legal and regulatory support and advice to your colleagues within your area of expertise.
Who are you?

We expect you to have the following qualifications and experience:

  • You have a university degree in law and the required expertise in the field of medical devices, in order to take on the role as responsible person for regulatory compliance (PRRC) in accordance with the MDR directive.
  • You have worked in an environment with regulatory requirements within med-tech devices/software and in accordance with relevant regulations & standards (MDD, MDR, EU, CE, ISO, etc.).
  • You have a holistic view of QMS, as well as hands on knowledge of developing and maintaining a QMS.
  • You have experience from working close to product development in general and software development specifically.
  • You have experience of working, both technically and commercially, with quality assurance and regulatory compliance.
  • You have participated in risk analysis work.
  • You are able to act independently, but also collaborate effectively internally as well as externally.
  • You have an organized, structured, accurate, independent and pro-active way of working.
  • You have strong analytical and project management skills combined with a communicative ability and being detail oriented.
  • You take responsibility for your actions.
  • You are fluent in both spoken and written Swedish and English.
How to apply

Please send your CV and cover letter no later than January 31, 2020 to christina.hedman@docly.com. If you have any questions please contact Diana Melander, Head of Legal and Compliance, at diana.melander@docly.com for more details.

Looking forward to hear from you!

About Docly

Docly was founded as ‘Min Doktor' in Sweden in 2013 and was the country's first digital healthcare service. We're now seen as the industry's gold standard and have taken care of over 500,000 people and counting. As well as Sweden, Docly now puts healthcare in the hands of people in the UK.

Docly's ‘Time To Care’ concept streamlines the work of healthcare professionals offering structured data collection, analysis and quality improvement, enabling them to focus on caring for more patients quickly and efficiently. Digital consultations such as Docly's text-based model are now an essential element of healthcare's digital age. It's time to care.

At Docly we pride ourselves on our commitment to the highest level of quality, innovation and security. We comply with each European country's laws and regulations governing healthcare providers and all data is collected, stored and transmitted in secure, encrypted form in accordance with EU law and GDPR.

Who we are

We are around 60 passionate people, ranging from healthcare professionals to engineers, designers and business developers working closely together, challenging ourselves in what we do and how to do it.

We share a strong sense of purpose and we believe in that we are making a difference in people's everyday life through our healthcare service. And we truly believe that our diversity is a great asset for both the company and our patients. The opportunities to grow and learn from knowledgeable colleagues are endless.

Foto ©kzenon

Liten ökning av arvodesärenden

Advokatsamfundets konsumenttvistnämnd prövade 47 ärenden i sak under 2019 och biföll i 19 fall klienters begäran om sänkt arvode.

Åtalas för mutaffär vid Statens fastighetsverk

Sex personer, varav en tidigare generaldirektör, har åtalats misstänkta för bland annat grovt tagande av muta, grovt givande av muta, grov trolöshet mot huvudman och tjänstefel i ett ärende där tre av de åtalade tidigare varit anställda på Statens fastighetsverk.

54 nya advokater

Adokatsamfundet har antagit 54 advokater och 60 advokater har trätt ur samfundet.

Många klagomål på personsöksajter

Datainspektionen har publicerat en rapport om klagomål på sajter som masspublicerar personuppgifter.

Foto Högsta domstolen

HD berättar om sin verksamhet

Högsta domstolen har presenterat sin verksamhetsberättelse för 2019. Den innehåller bland annat redogörelser för viktigare vägledande avgöranden, statistik och ett urval av händelser under året.

Time och Danowsky går samman

Advokatbyråerna Time och Danowsky & Partners slår ihop sina verksamheter med fokus på tech, media, IP och tvistlösning.

Foto Andrey Popov

Höjd timkostnadsnorm

Den nya timkostnadsnormen för 2020 blir 1.404 kronor exklusive moms, vilket är en höjning med 1,75 procent.

Två nya delägare i Glimstedt

Vid årsskiftet fick Advokatfirman Glimstedt två nya delägare i Johannes Gehlin och Finn Stenström på kontoret i Norrköping.

Ny delägare på Ramberg

Advokat Amanda Starfelt blev delägare i Ramberg Advokater den 1 januari.

Justitieråd tillträder

Johan Danelius har sedan 2016 arbetat som expeditionschef i Justitiedepartementet och tillträder nu som justitieråd i Högsta domstolen.

Foto © tomloel

Resning begärs för man som frikänts från mord

Riksåklagaren har ansökt om resning till men för den tilltalade som frikänts för mordet på en äldre man utanför Eslöv våren 2008.

Cirio rekryterar ny CIO

Victoria Sundberg har tillträtt som ny chief information officer på Cirio Advokatbyrå.

En ny domare utnämnd

Regeringen har utnämnt Ylva Teurneau att vara chefsrådman i Malmö tingsrätt.

Svensk-norsk storbyrå

Vid årsskiftet gick den svenska byrån Hamilton ihop med norska Schjødt och bildar den största nordiska advokatfirman baserat på antal transaktioner och omsättning.

Foto Vitaliy Pakhnyushchyy

Snabbare lagföring i Stockholms tingsrätt

I slutet av januari utökas försöksverksamheten med snabbare lagföring i brottmål till att även omfatta Stockholms tingsrätt.

Delphi rekryterar kapitalmarknadsexpert

Advokatfirman Delphi har rekryterat Annika Melin Jakobsson till sitt kapitalmarknadsteam.

Foto Andrea De Martin

Normalår för sam-fundets disciplinnämnd

Antalet disciplinanmälningar mot advokater år 2019 var fem procent färre än 2018. Den långsiktiga trenden att anmälningarna blir färre fortsätter trots att antalet advokater ökar.

Foto Markus Gann

Nya domarutnämningar

Regeringen har den 9 januari utnämnt åtta nya rådmän.

InfoTorg - Juridik - Kommentar 2 kommentarer

Legal technology officer på Setterwalls

Från januari 2020 har Håkan Nordling tillträtt som Setterwalls legal technology officer.

Foto Stuart Miles

Brottsbalken i engelsk översättning

Den nya översättningen av brottsbalken kommer att uppdateras löpande i samband med publiceringen av lagändringen i Svensk författningssamling.

Foto Juergen Priewe

Nya regler vid årsskiftet

Vid årsskiftet träder ett antal lagar och förordningar i kraft.

Byråerna som klienterna rankar högst

Marlaw, AG Advokat och Schjødt, före detta Hamilton, är vinnare i branschstudien Årets advokatbyrå 2019.

Ny skattebyrå med fastighetsfokus

Leonie Selting och Per-Erik Grön, skattespecialist respektive ekonom och tidigare CFO, startar fastighetsinriktade byrån Stensvik & Partners.

Foto Elena Elisseeva

Lagändring krävs för ansiktsverifiering

Det behövs lagändringar för att det ska vara möjligt att utföra en pilotverksamhet med ansiktsverifiering vid gränskontrollen på Skavsta flygplats.

Ny delägare i Cirio

Karl Björlin har valts till delägare i Cirio med tillträde den 1 januari 2020.

Eversheds Sutherland utser ny delägare

Eversheds Sutherland har utsett Johan Kennemyr till delägare samt Linda Kempe och Jan Österman till legal directors.

Myndigheter i digitalt infrastrukturprojekt

Domstolsverket och åtta andra myndigheter ska etablera en gemensam digital infrastruktur. Målet är att förenkla och effektivisera informationsutbytet mellan myndigheter, regioner och kommuner.

Två nya delägare i Setterwalls

Setterwalls i Göteborg har valt in advokaterna Linnea Ljung och Bo Berndtsson som delägare.

Foto Varlakov Alex

Färre inställda förhandlingar

Det senaste året har fem procent av alla planerade huvudförhandlingar i brottmål vid landets tingsrätter ställts in på grund av bristande delgivning. Men Haparanda tingsrätt har halverat antalet inställda mål.

Jag vill ha daglig bevakning av juridiska
nyheter från InfoTorg Juridik.
 
E-post: 
 
 
 
OBS! Om du loggar in kan du lägga upp ett
personligt urval för ditt Nyhetsbrev.
 
Logga in och lägg upp ett Nyhetsbrev.




 
» Logga in automatiskt